热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 仿真交易 客户端 　　今天是第十个“世界肝炎日”！国家公共卫生身体健康委疾触局确定了宣传主题：“大力防治，主动检测，规范化疗，全面遏止肝炎危害”。　　乙肝是我国发病率最低的传染病，疫苗乙肝疫苗是防治乙肝最安全性、有效地的措施。康泰生物是国内的乙肝疫苗龙头，由于移往生产基地再行登记，今年上半年无批签发。

近日，公司乙肝疫苗生产场地更改获批。业内预计，公司乙肝疫苗未来将会在2020年底新的取得批签发，2021年销量将务实快速增长。　　康泰生物自今年年初以来股价总计下跌128.47%，市值超强1300亿元，挤身A股上市医药公司前茅。　　3.25亿人患上乙肝和丙肝　　据世界卫生组织统计资料，全球3.25亿人患上乙型和丙型病毒性肝炎，每年有140万人因此丧失生命，在COVID-19大风行背景下，病毒性肝炎每天仍然夺去数千人的生命，然而只有10%的乙肝患者和19%的丙肝患者理解自己的肝炎病情。

图片来源：中国疾控中心　　世卫的组织网站表明，今年的活动主题是“没肝炎的未来”，重点是在母亲和新生儿中防治乙型肝炎。通过用于安全性、有效地疫苗，可以在新生儿中防治乙肝。图片来源：世卫的组织官网　　多家上市公司布局乙肝疫苗　　五谷丰登证券研报表明，乙肝是我国发病率最低的传染病，每年新的发作患者数量占到到全部传染病的1/3。

　　中国疾控中心网站资料表明，疫苗乙肝疫苗是防治乙肝最安全性、有效地的措施。我国实行新生儿免费疫苗乙肝疫苗，全程免疫系统需按“0，1，6月”免疫系统程序疫苗3针，其中第1针应在出生于后24小时内尽快疫苗。　　川财证券研报表明，2020年1-6月，重组乙肝疫苗总计批签发量2813.24万瓶，同比下降23%。

其中，艾美（汉逊酵母）获批1342.38万瓶，华北制药（CHO）获批934.77万瓶，葛兰素史克（酿酒酵母）获批536.10万瓶。其中，6月份重组乙肝疫苗获颁批418.30万瓶，同比快速增长32%，环比快速增长5%。　　中国乙肝疫苗龙头企业康泰生物，由于移往生产基地再行登记，2020年1-6月无批签发，同比增加大约2141万支。

近日公告，2020年6月公司乙肝疫苗生产场地更改获批，目前已新的完全恢复生产。安信证券预计公司乙肝疫苗未来将会在2020年底新的取得批签发，2021年销量未来将会务实快速增长。　　另外，白云山等公司的乙肝疫苗正处于临床研发阶段。白云山此前在对话平台上回应，公司乙肝疫苗项目正处于IIC期临床试验阶段，方案A已完成全部受试者出组，方案B已完成全部受试者进两组。

　　五谷丰登证券指出，我国多达50%的乙肝患者是通过母婴传染或儿童时期病毒感染乙肝病毒而沦为慢性乙肝患者，因此，切断母婴病毒感染和给婴儿疫苗乙肝疫苗是增加乙肝发病率的有效地方式。我国在1992年将乙肝疫苗划入儿童计划免疫系统，2005年构建新生儿全部免费疫苗。　　五谷丰登证券回应，乙肝疫苗划入婴儿计划免疫系统后，我国慢性乙肝发病率很快上升，未来乙肝表面抗原（HBsAg）阳性人群将持续上升，但是到2060年依然在2700万人左右，仍是大病种。

　　市场规模或约1500亿元　　因为慢性乙肝的病因是病毒感染，化疗方向还包括抗病毒化疗和强化免疫力。抗病毒化疗疗效清楚，沦为临床指南引荐的标准化疗方式。　　综合各项临床试验指标来看，短期化疗中，替比夫以定、恩替卡韦、替诺福韦的效果较好；长年化疗中，恩替卡韦和替诺福韦的疗效较好。

但所有药物的HBsAg转阴亲率较低，无法超过临床医治。　　2019年由于带量订购及医保谈判，替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦、恩替卡韦大幅度降价，恩替卡韦市场规模大跌，竞争格局步入重构。　　2019年9月，“4+7”带量订购扩面至全国范围，且最多容许3家企业中标。

五谷丰登证券回应，在本次扩面招标中，直天晴并未中标，由苏州东瑞、百奥药业和广生堂中标，中标价分别较“4+7”价格下降70.56%、68.39%和55.65%。预计未来2年苏州东瑞、百奥药业、广生堂销售量占比将较慢提高，但由于价格低，所以销售额占到比提高幅度受限。　　乙肝医治药物市场前景十分辽阔。五谷丰登证券指出，目前我国乙肝病毒携带者在9000万人左右，已被检测的患者在3000万人左右，假设渗透率为10%，单人化疗费用为5万，就有1500亿元的市场规模。

　　五谷丰登证券回应，目前已上市药物皆难以达到乙肝功能性医治，因此大量各种机制的药物仍处在临床阶段，借此寻找突破性疗法。全球合计大约40项临床试验集中于乙肝药物研发，其中16项正处于Ⅱ期及以上阶段。

国内具备乙肝药物在专的公司还包括贺普药业、东阳光药、直天晴、歌礼制药。　　乙肝病毒(HBV)病毒感染是造成我国肝癌最主要原因。我国作为肝癌患者最少的国家，每年追加肝癌患者大约46万人，肝癌市场空间十分相当可观。

国内多家公司布局肝癌药物，其中布局仿造药领域的公司还包括直天晴、科伦药业、石药集团、齐鲁制药等。索拉非尼于2020年1月专利届满，仑灭替尼将于2021年专利届满，国内企业将步入抢占市场的机会。　　布局创意药领域的公司也多达十家。

其中工程进度最慢的是泽璟制药（科创板公司）的多纳非尼片，正处于申报上市阶段。探讨免疫治疗牵头用药的恒瑞医药、信约生物、阿斯利康、百济神州皆有正处于临床III期的项目，预计近两年第一批产品将不会上市，预计我国肝癌患者的整体生存率将未来将会获得提升。

　　注目肝病创意药龙头公司　　肝病领域仅存在极大并未符合市场需求，创意药具备较小市场空间。五谷丰登证券指出，医治性乙肝药物市场空间辽阔，9000万HBV携带者及每年新的发病的百万乙肝患者都是医治性乙肝药物的潜在患者群体。同时，丙肝在抗病毒(DAA)药物在医保谈判推展下，价格降幅显著，将转入存量市场获释时期，预计2-3年内将获释将近百亿元存量市场，此后追加市场呈圆形逐步上升趋势。

我国大约有3000万非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者，且随着体重增加、糖尿病、高血脂快病人群的减少而持续减少，目前尚不针对性化疗NASH的西药上市。　　五谷丰登证券建议，肝病作为一个大病种，从中期到晚期皆缺少针对性药物，是一片待垦殖的空白市场。建议注目肝病创意药公司歌礼制药、广生堂、中国生物制药。

图片来源：五谷丰登证券研报　　编辑：常佳瑞引荐读者➤中证报采访 | 银保监会副主席曹宇：服务实体经济 助力居民财富快速增长]article_adlist-->➤企鹅要牵走搜狗，马化腾在下什么棋？➤千亿市值“药中茅台”一度跌停！上市并未满月三低管请辞，“娃娃高管”接替，公司应急对此]article_adlist-->砍！。

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